Bedeutung von Notfallgenehmigung | Babel Free

Definitionen

Erlaubnis, ein Produkt (Arzneimittel am Menschen) zu verwenden, obwohl (noch) nicht alle eigentlich notwendigen Voraussetzungen für eine reguläre Zulassung zum Einsatz erfüllt sind

Beispiele

“„Am 1. Mai 2020 erteilte die FDA Remdesivir eine Notfallgenehmigung, nun hat die US-Behörde Veklury® zugelassen. Eingesetzt werden darf das erste COVID-19-Arzneimittel bei Patienten ab zwölf Jahren, die hospitalisiert sind.“”

“„Auch Mexiko hat dem Impfstoff von Biontech und Pfizer eine Notfallgenehmigung erteilt.“”

“„Über Notfallgenehmigungen wurden bereits in der Vergangenheit immer wieder gefährliche Pestizide zugelassen, und in etlichen Fällen hat die Europäische Lebensmittelbehörde Efsa später attestiert: Das war unnötig, es hätte ausreichend gefahrlose Alternativen gegeben.“”

“„Das polnische Landwirtschaftsministerium hat die Notfallgenehmigungen für zwei Rapsbeizen auf Basis von Neonicotinoiden veröffentlicht.“”

GER-Stufe