pharmacovigilance

Définitions

1. Activité consistant à enregistrer et évaluer les réactions résultant de l’utilisation des médicaments, afin d’assurer leur sécurité d’emploi dans des conditions normales d’utilisation.
2. Dispositif et ensemble des moyens permettant cette surveillance.
   broadly

Équivalents

Exemples

“Ces logiciels seront aussi utiles en santé publique. Dans toutes les grandes affaires de pharmacovigilance, comme le Mediator ou le valproate (Dépakine), les informations étaient publiques.”

“Les rapporteurs et co-rapporteurs, délégués du CSP, assurent l’évaluation scientifique des produits lors de la demande initiale puis au cours de leur vie post-AMM, y compris les aspects de pharmacovigilance.”

“Problème : comme l’a correctement souligné Loïc Signor, les cas listés dans cette partie du document correspondent aux cas transmis aux centres de pharmacovigilance pour investigation (jusqu’au 1ᵉʳ juillet 2021), et non les cas pour lesquels le lien de cause à effet a été établi.”

Niveau CECR